CN EN JP
新闻资讯
新闻资讯
新闻资讯
2024.02.08CDE发布：抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则
抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是由靶向特异性抗原的抗体或抗体片段与有效载荷（payload）通过连接子（linker）偶联而成的一类创新型抗体药物。与传统抗体药···
2024.02.04CDE发布：2023年度药品审评报告
2月4日，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年，药品注册申请受理量（以受理号计，下同）和审结量均创近五年新高，药审中心受理各类注册申请同比增加35.···
2023.09.07CDE发布：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》
9月7日，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》。本年度报告根据2022年度登记的药物临床试验信息，从药物类型、品种、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试···
2023.04.26CDE发布：《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》
4月26日，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》肿瘤主动免疫治疗产品是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应，从而达到抑制···
2023.04.06CDE发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》
4月6日，国家药监局药审中心发布的《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》，对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中需要关注的问题提出建议。抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugates，AD···
2023.03.31药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范
3月31日，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知，这一规范结合了抗疫过程中的应急审评经验，鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，是加快创新药品种审评审批速···
2023.02.11ISC-2023年国际卒中大会
2023年国际卒中大会(ISC)于2023年2月8-10日在美国德克萨斯州达拉斯以线上线下混合会议的形式举行，会议由美国心脏协会(AHA)/美国卒中协会(ASA)主办。国际卒中大会是世界上最大的致力于···
2022.12.26中华医学会2022年全国变态反应学术会议
由中华医学会、中华医学会变态反应学分会主办，广州医学院第一附属医院承办的中华医学会2022年全国变态反应学术会议采用“网络在线”的形式于2022年12月24日-25日召开。会议邀请了国内著名临床专家和···
环链电动葫芦 | 上海自动化仪表 | 氢气发生器 |