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CDE发布:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》
2023.09.079月7日,CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》。本年度报告根据2022年度登记的药物临床试验信息,从药物类型、品种、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试验、临床试验单位、临床试验首次登记用时、启动用时、数据监查委员会(DMC)、试验完成情况等角度对临床试验的总体趋势、主要特点等进行汇总分析。此外,增加了细胞和基因治疗品种、医学影像学品种的分析、申请人首次提交临床试验登记的用时分析,以及2022年度获批上市创新药的临床试验分析等。
2022 年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达 3410 余项,为历年登记总量最高。较 2021 年年度登记总量仍有小幅增长(1.5%)其中新药临床试验(以受理号登记)数量为 1974 项。与 2021 年相比,2022 年新药临床试验数量小幅下降。