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新闻资讯
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2022.11.09CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
2022年11月9日，国家药监局药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，对双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，指导企业更加科学地进行临床研发。双特异性抗体(···
2022.10.16WAO-2022年第28届世界变态反应大会
2022第28届世界变态反应大会(WAC2022)于2022年10月13-15日在土耳其伊斯坦布尔举行，本次会议由世界变态反应组织(WAO)和土耳其国家过敏和临床免疫学会 （TNSACI）联合举办。大···
2022.07.04EAACI-2022年欧洲变态反应与临床免疫学会年会/大会
2022年欧洲变态反应与临床免疫学会(EAACI)大会/年会以“线上线下混合会议”的形式于2022年7月1-3日在捷克布拉格举行，EACCI年会是世界上最大且最具影响力的变态反应性疾病和哮喘领域的学术···
2021.11.13CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》
2021年11月，国家药监局药审中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，旨在实现以患者需求为核心，以临床价值为导向的药物研发目标。通过结合患者经验，确定在哪些关键领域纳入患者的观点···
2020.01.16药品注册管理办法
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会审议通过，自2020年7月1日起施行。新《办法》在2007年的版本上进行了全面修订，在药品监管理念方面进行创新，···
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